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            博日科技样本保存液(VTM)通过美国FDA认证!
            作者:博日科技 时间:2020-09-24 09:51:51 浏览数:583

            在9月22日,FDA官网发布最新消息宣称杭州博日科技股份有限公司推出的样本保存液(Viral Transport Media,以下简称VTM)已经满足FDA发布的新冠样本保存液政策标准,这标志着该产品正式拿到了前往美国市场以及其他海外市场的通行证。

            官网截图

            什么是FDA认证?

            FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,FDA在保护美国免受新发传染病威胁,包括2019冠状病毒病(COVID-19)大流行方面发挥着关键作用。自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域,FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准,因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

            陆续通过NMPA、CE、FDA多项认证

            凭借着强大的专业研发和制造能力,博日科技推出的样本保存液(VTM)得到了业内专家及用户的充分认可。

            在国内,博日科技样本保存液(VTM)属于一类医疗器械,得到了NMPA的备案许可,可用于临床体外检测使用。在国外,基于过硬的产品质量,博日科技的样本保存液(VTM)陆续通过了CE、FDA等多个权威机构的认证,得到了海外市场的高度认可。

            产品特点

            本产品以Hank’s为基础,添加氨基酸、蛋白稳定剂等成分,适用于稳定保存鼻咽拭子、痰液等样本中的病毒,可有效保护病毒的蛋白与核酸,相对完整的保存病毒活性,以方便应用于后续病毒的分离培养研究。

            应用案例

            综上结果显示,博日样本保存液(VTM)可提高病毒的阳性分离率并相对完整的保存病毒核酸稳定及其活性。

            产品目录

             

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